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崗位職責：
1、原料藥提取工段技術轉(zhuǎn)移接收工作；
2、負責批生產(chǎn)指令和批生產(chǎn)記錄、批包裝指令的發(fā)放、收集以及批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的整理、審核。對生產(chǎn)記錄的真實性、正確性、完整性負責；
 3、負責組織監(jiān)督、檢查提取工段所有生產(chǎn)過程，確保按照經(jīng)過批準的工藝進行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合標準要求；
4、按GMP等法規(guī)及GMP相關文件等要求組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程符合GMP要求；
5、負責提取工段安全生產(chǎn)、環(huán)境保護和職業(yè)健康的管理工作；

任職資格：
1、制藥工程、有機化學、藥物化學等相關專業(yè)本科及以上學歷，年齡30-45；
2、有5年以上生物發(fā)酵原料藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗，具有研發(fā)、中式放大經(jīng)驗；
3、熟悉有機化學合成反應和工藝開發(fā)過程，精通原料藥生產(chǎn)工藝技術和生產(chǎn)流程；
4、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī)和數(shù)據(jù)可靠性要求，具備良好的GMP合規(guī)意識，以及GMP及安全培訓和實施管理經(jīng)驗；
5、具備研發(fā)中試現(xiàn)場管理、質(zhì)量提升、體系運行、的能力。