崗位職責
1.負責搭建公司質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實施,確保其有效運行;
2.結合公司發(fā)展,建立質(zhì)量管理手冊和文件,并結合實際及時更新和修訂,組織制定公司年度質(zhì)量計劃,并負責實施;
3.負責審核和批準產(chǎn)品的質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程等文件、記錄,負責批準物料及產(chǎn)品的放行,批準不合格物料及產(chǎn)品處理申請;
4.負責審核和批準所有與質(zhì)量有關的變更、偏差、CAPA,批準重大偏差的報告,以及糾正預防措施中的最終處理意見,確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理; 5.建立產(chǎn)品的放行程序、條件和放行的批準要求,對放行產(chǎn)品質(zhì)量負責;
6負責批準驗證方案和報告,確保完成各種必要的確認或驗證工作;
7.負責組織對物料供應商的評估、批準、審計;
8.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
9.負責各類GMP及非GMP檢查、審計的相關工作,確保公司可隨時迎接并通過內(nèi)外部的合規(guī)審計;
10.負責審核上報藥品監(jiān)督管理部門的有關技術、質(zhì)量書面材料;
11. 參與新藥申報注冊工作,配合完成申報文件編寫;
12.1對生產(chǎn)合規(guī)產(chǎn)品負責,對產(chǎn)品申報核查結果負責,對注冊質(zhì)量負責;
13. 13.團隊人員管理及人才培養(yǎng);
任職資格:
1.本科及以上學歷,藥學或相關專業(yè),有中級以上專業(yè)技術職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先;
2.至少2年以上商業(yè)化生物醫(yī)藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐工作經(jīng)驗,從事過產(chǎn)品生產(chǎn)控制和質(zhì)量檢驗工作的實踐經(jīng)驗。
3.熟悉醫(yī)藥化工行業(yè)GMP和FDA藥政法規(guī)要求,具有較強的實戰(zhàn)經(jīng)驗.
4.熟悉精細化工原料藥工藝和質(zhì)量控制文件編寫工作,豐富的分析方法開發(fā),具備較強的解決問題能力;
5.具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,優(yōu)秀的計劃、組織、領導、控制的管理能力。
江西百思康瑞藥業(yè)有限公司簡介
江西百思康瑞藥業(yè)有限公司于2009年落戶于江西省上高縣黃金堆工業(yè)園,是一家致力于甾體激素原料藥及中間體研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一體的綜合性企業(yè)。
江西百思康瑞藥業(yè)有限公司發(fā)展歷程:
2009年,江西百思康瑞藥業(yè)有限公司成立并開始基建
2010年-2014年,自主發(fā)展,產(chǎn)品定位、穩(wěn)步生產(chǎn)銷售
2014年,天藥股份(股票代碼:600488)入股百思康瑞
2016年,購買豐和鑄造、獲得國家高新技術企業(yè)認定
2016年,通過ISO9001:2008/ISO14001:2004
2018年,與天津大學成功合作研究基因酶生物工程
2019年,引入戰(zhàn)略合作伙伴、國家千人計劃專家—顧虹博士
2022年,百思康瑞二期新廠區(qū)正式開始基建
公司經(jīng)過10年的追求與發(fā)展,目前江西工廠擁有員工人數(shù)近200人,年產(chǎn)能100噸左右,主要生產(chǎn)氫化可的松、地塞米松、倍他米松。
公司先后獲得了“國家高新技術企業(yè)”、 “江西省科技型中小微企業(yè)”、“優(yōu)秀科技型企業(yè)”、“上高縣優(yōu)秀企業(yè)”及“愛心企業(yè)”等稱號;公司與時俱進,不斷更新生產(chǎn)設備、引進優(yōu)秀人才、增大研發(fā)投入,全面落實安全生產(chǎn)、清潔生產(chǎn)、預防風險和可持續(xù)發(fā)展。
公司始終堅持“以信譽求生存,以質(zhì)量促發(fā)展”的原則,秉承“創(chuàng)新、堅持、贏未來!”的經(jīng)營理念,在天藥股份的引領下向集團化公司邁進。
注意:最近有不法分子利用(QQ:245218288)以江西百思康瑞藥業(yè)有限公司名義騙取錢財,請大家注意,本公司招聘不收取任何費用。
公司介紹
江西百思康瑞藥業(yè)有限公司簡介
江西百思康瑞藥業(yè)有限公司于2009年落戶于江西省上高縣黃金堆工業(yè)園,是一家致力于甾體激素原料藥及中間體研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一體的綜合性企業(yè)。
江西百思康瑞藥業(yè)有限公司發(fā)展歷程:
2009年,江西百思康瑞藥業(yè)有限公司成立并開始基建
2010年-2014年,自主發(fā)展,產(chǎn)品定位、穩(wěn)步生產(chǎn)銷售
2014年,天藥股份(股票代碼:600488)入股百思康瑞
2016年,購買豐和鑄造、獲得國家高新技術企業(yè)認定
2016年,通過ISO9001:2008/ISO14001:2004
2018年,與天津大學成功合作研究基因酶生物工程
2019年,引入戰(zhàn)略合作伙伴、國家千人計劃專家—顧虹博士
2022年,百思康瑞二期新廠區(qū)正式開始基建
公司經(jīng)過10年的追求與發(fā)展,目前江西工廠擁有員工人數(shù)近200人,年產(chǎn)能100噸左右,主要生產(chǎn)氫化可的松、地塞米松、倍他米松。
公司先后獲得了“國家高新技術企業(yè)”、 “江西省科技型中小微企業(yè)”、“優(yōu)秀科技型企業(yè)”、“上高縣優(yōu)秀企業(yè)”及“愛心企業(yè)”等稱號;公司與時俱進,不斷更新生產(chǎn)設備、引進優(yōu)秀人才、增大研發(fā)投入,全面落實安全生產(chǎn)、清潔生產(chǎn)、預防風險和可持續(xù)發(fā)展。
公司始終堅持“以信譽求生存,以質(zhì)量促發(fā)展”的原則,秉承“創(chuàng)新、堅持、贏未來!”的經(jīng)營理念,在天藥股份的引領下向集團化公司邁進。
注意:最近有不法分子利用(QQ:245218288)以江西百思康瑞藥業(yè)有限公司名義騙取錢財,請大家注意,本公司招聘不收取任何費用。