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質(zhì)量部負(fù)責(zé)人
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質(zhì)量部負(fù)責(zé)人
12000~18000 元/月 *14薪
工作地點(diǎn):江西-宜春市 招聘人數(shù):1人 招聘日期:2024-10-04 ~ 2025-01-10 更新日期:2025-01-07
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薪酬行情
職位要求

職位性質(zhì):不限

學(xué)歷要求:本科

工作經(jīng)驗(yàn):八年以上

專(zhuān)業(yè)要求:化學(xué)化工、藥學(xué)

職稱(chēng)要求:中級(jí)職稱(chēng)

外語(yǔ)要求:英語(yǔ)熟練

崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)搭建公司質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實(shí)施,確保其有效運(yùn)行;
2.結(jié)合公司發(fā)展,建立質(zhì)量管理手冊(cè)和文件,并結(jié)合實(shí)際及時(shí)更新和修訂,組織制定公司年度質(zhì)量計(jì)劃,并負(fù)責(zé)實(shí)施;
3.負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件、記錄,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)物料及產(chǎn)品的放行,批準(zhǔn)不合格物料及產(chǎn)品處理申請(qǐng);
4.負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、CAPA,批準(zhǔn)重大偏差的報(bào)告,以及糾正預(yù)防措施中的最終處理意見(jiàn),確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理; 5.建立產(chǎn)品的放行程序、條件和放行的批準(zhǔn)要求,對(duì)放行產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);
6負(fù)責(zé)批準(zhǔn)驗(yàn)證方案和報(bào)告,確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作;
7.負(fù)責(zé)組織對(duì)物料供應(yīng)商的評(píng)估、批準(zhǔn)、審計(jì);
8.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
9.負(fù)責(zé)各類(lèi)GMP及非GMP檢查、審計(jì)的相關(guān)工作,確保公司可隨時(shí)迎接并通過(guò)內(nèi)外部的合規(guī)審計(jì);
10.負(fù)責(zé)審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書(shū)面材料;
11. 參與新藥申報(bào)注冊(cè)工作,配合完成申報(bào)文件編寫(xiě);
12.1對(duì)生產(chǎn)合規(guī)產(chǎn)品負(fù)責(zé),對(duì)產(chǎn)品申報(bào)核查結(jié)果負(fù)責(zé),對(duì)注冊(cè)質(zhì)量負(fù)責(zé);
13. 13.團(tuán)隊(duì)人員管理及人才培養(yǎng);
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè),有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先;
2.至少2年以上商業(yè)化生物醫(yī)藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn),從事過(guò)產(chǎn)品生產(chǎn)控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉醫(yī)藥化工行業(yè)GMP和FDA藥政法規(guī)要求,具有較強(qiáng)的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn).
4.熟悉精細(xì)化工原料藥工藝和質(zhì)量控制文件編寫(xiě)工作,豐富的分析方法開(kāi)發(fā),具備較強(qiáng)的解決問(wèn)題能力;
5.具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,優(yōu)秀的計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制的管理能力。
公司介紹
 江西百思康瑞藥業(yè)有限公司簡(jiǎn)介
江西百思康瑞藥業(yè)有限公司于2009年落戶(hù)于江西省上高縣黃金堆工業(yè)園,是一家致力于甾體激素原料藥及中間體研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售一體的綜合性企業(yè)。
江西百思康瑞藥業(yè)有限公司發(fā)展歷程:
2009年,江西百思康瑞藥業(yè)有限公司成立并開(kāi)始基建
2010年-2014年,自主發(fā)展,產(chǎn)品定位、穩(wěn)步生產(chǎn)銷(xiāo)售
2014年,天藥股份(股票代碼:600488)入股百思康瑞
2016年,購(gòu)買(mǎi)豐和鑄造、獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定
2016年,通過(guò)ISO9001:2008/ISO14001:2004
2018年,與天津大學(xué)成功合作研究基因酶生物工程
2019年,引入戰(zhàn)略合作伙伴、國(guó)家千人計(jì)劃專(zhuān)家—顧虹博士
2022年,百思康瑞二期新廠(chǎng)區(qū)正式開(kāi)始基建
公司經(jīng)過(guò)10年的追求與發(fā)展,目前江西工廠(chǎng)擁有員工人數(shù)近200人,年產(chǎn)能100噸左右,主要生產(chǎn)氫化可的松、地塞米松、倍他米松。
公司先后獲得了“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、 “江西省科技型中小微企業(yè)”、“優(yōu)秀科技型企業(yè)”、“上高縣優(yōu)秀企業(yè)”及“愛(ài)心企業(yè)”等稱(chēng)號(hào);公司與時(shí)俱進(jìn),不斷更新生產(chǎn)設(shè)備、引進(jìn)優(yōu)秀人才、增大研發(fā)投入,全面落實(shí)安全生產(chǎn)、清潔生產(chǎn)、預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)和可持續(xù)發(fā)展。
公司始終堅(jiān)持“以信譽(yù)求生存,以質(zhì)量促發(fā)展”的原則,秉承“創(chuàng)新、堅(jiān)持、贏(yíng)未來(lái)!”的經(jīng)營(yíng)理念,在天藥股份的引領(lǐng)下向集團(tuán)化公司邁進(jìn)。


  注意:最近有不法分子利用(QQ:245218288)以江西百思康瑞藥業(yè)有限公司名義騙取錢(qián)財(cái),請(qǐng)大家注意,本公司招聘不收取任何費(fèi)用。
英才網(wǎng)聯(lián)安全提示
求職過(guò)程中如遇到收取財(cái)物、強(qiáng)迫集資入股、扣押證件、異地培訓(xùn)、發(fā)布虛假招聘信息等違法行為時(shí),請(qǐng)立即舉報(bào)。
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江西-宜春市
2025-01-07
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公司基本信息

江西百思康瑞藥業(yè)有限公司 化驗(yàn)室

私營(yíng)/民營(yíng)企業(yè)

100 - 499人

精細(xì)化工
HR信息

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