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年齡40周歲以內(nèi)。
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、3年以上注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有原料藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、了解國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)法律法規(guī)和政策要求、ICH指導(dǎo)原則等技術(shù)要求。具有較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力。
4、能熟練使用辦公軟件，能獨(dú)立撰寫(xiě)藥品注冊(cè)、GMP符合性檢查等申報(bào)資料經(jīng)驗(yàn)；具備車(chē)間設(shè)備驗(yàn)證或工藝驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)；
5、有良好的英語(yǔ)閱讀、寫(xiě)作能力，有英語(yǔ)國(guó)家留學(xué)經(jīng)歷者優(yōu)先；
6、基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí)，工作積極主動(dòng)，具有高度責(zé)任感和良好的溝通協(xié)調(diào)能力。